Betadex Sulfobutyl етер натрий

 

Име	Betadex Sulfobutyl етер натрий
Кас №	182410-00-0
Молекулна формула	C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n
Молекулно тегло	1135+158n
Външен вид	Бял прах, сладък, безвреден и безобиден
Анализ	95.0%-105.0%
Класификация	Степен на инжектиране
Стандарт за качество	USP\/EP
ДМФ Номер	030167

 

Молекулен структура:

 

 

Betadex Sulfobutyl етер натриева сол (SBECD)е силно водоразтворимо анионно производно на -циклодекстрин. Обикновено се използва като фармацевтичен весел или комплексиращ агент във фармацевтичната индустрия.

SBECD действа като разтворител и стабилизатор за лекарства с ниска разтворимост на вода. Чрез формиране на комплекси за включване с лекарствени молекули, той може да повиши разтворимостта, скоростта на разтваряне и бионаличността на лекарството. Групата Sulfo-Butyl Ether в SBECD носи отрицателен заряд, който взаимодейства с положително заредени лекарствени молекули, като по този начин подобрява тяхната хидрофобност и разтворимост. Това от своя страна допринася за повишена абсорбция на лекарството, повишена стабилност и подобрени общи характеристики на формулировка. Освен това анионният характер на SBECD му позволява да образува нековалентни комплекси с лекарствени молекули, като по този начин подобрява тяхната стабилност, разтворимост на вода и безопасност. Той също така може да помогне за намаляване на токсичността на бъбреците, предотвратяване на индуцирана от лекарства хемолиза, контролна честота на освобождаване на лекарството и маскиране на неприятни миризми или вкусове, свързани с определени лекарства.

 

 

Основният контрол на индекса е по -висок от съответните стандарти за качество

Елементи	Резултати
1, 4- butane sultone	Не е открит (＜ 0. 01ppm)
4- хидроксибутан -1- сулфонова киселина	Не е открит (＜ 0. 0005%)
Bis (4- сулфобутил) етер динатрий	Не е открит (＜ 0. 0005%)
Бактериални ендотоксини	＜ 0. 005EU\/mg
Яснота на решението и цвета	30%(w\/v) разтворът е ясен и по същество без частици от чужд материя.

 

Хемолизата е по -добра от лекарството за новатор.

 

 

 

1. Стабилно качество на продукта и висок производствен капацитет

2.Промизируеми според изискванията

3. Свързване със стандартите на GMP

4.Изо сертифициране

 

 

 

 

Стандарт	СПС
Елементи	Спецификация
Яснота на решението	30%W\/V разтвор във вода е чист и по същество без частици от чужда материя
Идентификация (IR)	Същите ленти за абсорбция като USP betadex sulfobutyl етер натриев RS
Идентификация (натрий)	Идентифицирайте теста са положителни за натрий
Идентификация (LC)	Времето за задържане на основния пик на пробния разтвор съответства на стандартния разтвор
Средна степен на заместване	6.2-6.9
Воден разтвор pH	pH от 30%w\/v разтвор във вода е 4. 0-6. 8
Съдържание на вода	По -малко или равни на 1 0. 0%
-Сиклодекстрин Съдържание	По -малко или равни на 0. 1%
Натриев хлорид	По -малко или равни на 0. 2%
1, 4- butane sultone	По -малко или равно на 0. 5ppm
4- хидроксибутан -1- сулфонова киселина	По -малко или равни на 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) етер	По -малко или равни на 0. 05%
Анализ	95.0%-105.0%
Бактериални ендотоксини	По -малко или равни на 10EU\/g
Микробиология
TAMC (CFU\/G)	По -малко или равни на 100 cfu\/g
TYMC (CFU\/G)	По -малко или равни на 50 cfu\/g
Escherichia coli	Отсъствие

 

 

 

Betadex сулфобутил етер натрий (CAS № 182410-00-0) е ново анионно, силно разтворимо циклодекстриново производно, което функционира като разтворител, омокрящ агент, хелатиращ агент (комплексиращ агент) и маскиращ агент за поливалентни съединения.

1. Фармацевтични приложения: Бетадекс сулфобутил етер натрият се използва широко в инжекционни, перорални, носни и офталмологични състави. Той проявява изключителни възможности за афинитет и включване на лекарства, съдържащи азот.

2. Подобрени свойства на лекарството: Подобрява стабилността на лекарството, разтворимостта и безопасността чрез образуване на нековалентни комплекси за включване с лекарствени молекули.

3. Намалена токсичност: тя смекчава бъбречната токсичност и свежда до минимум хемолизата, предизвикана от лекарството.

4. Контролирано освобождаване: Активира продължително или разширено освобождаване на наркотици.

5. Вкус маскиране: Ефективно прикрива неприятните вкусове и миризми, подобрявайки спазването на пациента.

6. Функция на експлоатацията: Като фармацевтичен екстрапиент, той осигурява оптимален вискозитет и течност, като гарантира равномерно разпределение на лекарството във формулировки.

 

 

- Вътрешна опаковка: PE торба + чанта за алуминиево фолио.

- Съхранение: Съхранявайте в плътно запечатани контейнери, защитени от влага.

- Етикетиране: Персонализиране на изискванията на клиента.

- Външна опаковка: Опаковка на барабани.

- Налични размери: 100g\/чанта, 1 кг\/торбичка, 2 кг\/торбичка, 10 кг\/чанта или барабан, 20 кг\/чанта или барабан.

 

 

 

 

 

 

 

Популярни тагове: Betadex Sulfobutyl Ether Натрий, Китай Betadex Sulfobutyl Ether Натриеви производители, доставчици, Betadex Sulfobutyl етер натриева солBetadex CAS № 182410 00 0 EP инжекция